武平| 大理| 万全| 兴隆| 佳木斯| 临沧| 和龙| 宽甸| 北戴河| 隆回| 阜新市| 宜章| 儋州| 巩义| 辉南| 广东| 平武| 禹城| 嘉义县| 梧州| 宾县| 北仑| 南通| 台东| 吐鲁番| 株洲县| 莘县| 龙州| 城固| 襄阳| 虎林| 珊瑚岛| 吉安县| 乌当| 常宁| 长治县| 隆化| 郴州| 李沧| 乡宁| 安康| 大安| 彭阳| 镇巴| 柳林| 连南| 大连| 渑池| 华亭| 曹县| 西藏| 永济| 紫金| 丹棱| 大余| 乳山| 石柱| 南康| 化州| 辉南| 砚山| 长丰| 抚州| 黄骅| 荔浦| 扶风| 阿合奇| 四方台| 永春| 金州| 乌拉特前旗| 浮梁| 舒城| 新绛| 西沙岛| 昆明| 昂昂溪| 青县| 黎城| 黄冈| 阳谷| 天山天池| 万全| 衡山| 寻甸| 精河| 上杭| 新晃| 保亭| 达孜| 高雄市| 平昌| 台东| 遵义市| 安化| 光山| 五家渠| 桐城| 肇庆| 阳信| 嵩县| 松桃| 连平| 武夷山| 台前| 大连| 泾县| 襄樊| 宝应| 高明| 宽城| 噶尔| 万年| 惠水| 忻州| 凤山| 建阳| 革吉| 峨边| 南乐| 饶河| 嘉荫| 英吉沙| 小金| 桓仁| 嵊州| 腾冲| 方城| 林芝镇| 惠安| 云龙| 清河| 九龙坡| 佛坪| 伊吾| 尖扎| 盐田| 介休| 单县| 织金| 巩留| 封丘| 新乐| 万载| 建昌| 依兰| 锦州| 兴义| 资源| 丹东| 华蓥| 沿滩| 桑植| 南川| 弥勒| 常州| 南丹| 石狮| 忻州| 郾城| 阿城| 九台| 漯河| 腾冲| 满城| 滦南| 北宁| 玉溪| 高青| 昔阳| 成都| 平顺| 杨凌| 鹤峰| 来凤| 蓝山| 濠江| 弓长岭| 肥乡| 神农架林区| 长沙县| 增城| 乐都| 文水| 昭通| 永州| 夷陵| 盐城| 石龙| 乡城| 贵阳| 围场| 怀宁| 怀柔| 丹江口| 义县| 策勒| 赣州| 贡嘎| 沾益| 宁陕| 河源| 台安| 怀远| 科尔沁右翼前旗| 湘潭县| 九江市| 花莲| 杞县| 台安| 镇平| 旅顺口| 虞城| 灵川| 茌平| 太湖| 鹰潭| 博罗| 科尔沁左翼后旗| 黄冈| 库尔勒| 乡宁| 兰西| 资阳| 泉港| 河源| 团风| 宜阳| 察哈尔右翼后旗| 宁国| 瑞昌| 连山| 涿鹿| 兴义| 马关| 南澳| 美溪| 淮南| 贡山| 麻江| 让胡路| 磁县| 石家庄| 新乡| 上高| 城阳| 平塘| 濠江| 南昌市| 鄂托克旗| 奈曼旗| 岑溪| 长乐| 安庆| 吉水| 宝兴| 凌源| 察哈尔右翼中旗| 广西| 淮南| 寻甸| 绩溪| 额敏| 雄县| 宝利棋牌

新闻热线:0537-3161789

通讯员QQ群:242839438

大众报业集团主办    新闻热线:0537-3161789   新闻邮箱:jndzwww@163.com   QQ:948367398

当前位置:首页 > 健康文章

严重药品不良反应须在15个日历日内报告

2019-01-20 11:21 作者: 来源:中国医药报
日前,国家药品监督管理局发布《个例药品不良反应收集和报告指导原则》(以下简称《指导原则》)。
标签:蝎子王 澳门联合赌场网站 上里塬乡

  日前,国家药品监督管理局发布《个例药品不良反应收集和报告指导原则》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》对个例药品不良反应的收集,记录、传递与核实,确认,评价及提交等内容作出明确规定,以指导上市许可持有人(以下简称“持有人”)开展药品不良反应报告相关工作。

  《指导原则》指出,个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是持有人应履行的基本法律责任。持有人应建立面向医生、药师、患者等的有效信息途径,主动收集临床使用、临床研究、市场项目、学术文献及持有人相关网站或论坛涉及的不良反应信息,不得以任何理由或手段干涉报告者的自发报告行为。

  《指导原则》明确,持有人或其委托方第一位知晓个例不良反应的人员称为第一接收人。第一接收人应尽可能全面获取不良反应信息,包括患者情况、报告者情况、怀疑和并用药品情况、不良反应发生情况等。个例药品不良反应的原始记录由第一接收人传递到药物警戒部门的过程中,应保持记录的真实性和完整性,不得删减、遗漏。持有人要对个例不良反应信息的真实性和准确性进行评估。药物警戒部门人员在收到个例药品不良反应报告后(包括监管部门反馈的报告),应对该报告进行评价,包括对新的不良反应和严重不良反应进行判定,以及开展药品与不良反应的关联性评价。

  《指导原则》要求,持有人应通过药品不良反应直接报告系统提交个例不良反应报告,并对系统注册信息进行及时维护和更新。药品不良反应报告应按时限要求提交。境内严重不良反应在15个日历日内报告,其中,死亡病例应立即报告;其他不良反应在30个日历日内报告;境外严重不良反应在15个日历日内报告。

初审编辑:   责任编辑:马婧

手机快拍二维码 用手机阅读分享此新闻
大众网版权与免责声明
1、大众网所有内容的版权均属于作者或页面内声明的版权人。未经大众网的书面许可,任何其他个人或组织均不得以任何形式将大众网的各项资源转载、复制、编 辑或发布使用于其他任何场合;不得把其中任何形式的资讯散发给其他方,不可把这些信息在其他的服务器或文档中作镜像复制或保存;不得修改或再使用大众网的 任何资源。若有意转载本站信息资料,必需取得大众网书面授权。
2、已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明"来源:大众网"。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
3、凡本网注明"来源:XXX(非大众网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其 他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。
4、如因作品内容、版权和其它问题需要同本网联系的,请30日内进行。

 

大里镇 博鳌镇 宁乡 院头镇 江苏邗江区瓜洲镇
巴西乡 梅市 兆田 锦斗镇 下湄桥街道
澳门凯旋门官网 澳门银河手机版网址 澳门威尼斯人注册 澳门大发888赌博 明升娱乐场网址
葡京国际 MG老虎机 澳门葡京娱乐官网 斗地主技巧 百家乐规则
澳门威尼斯人官网 澳门葡京注册 澳门威尼斯人官网 梭哈游戏 澳门永利官网
威尼斯人线上开户 澳门大发888博彩娱乐 澳门威尼斯人官网 炙热魔鬼电子游戏 澳门葡京娱乐网址
老虎机定位器 澳门大富豪网址 现金三公注册网址 牛牛游戏下载 现金骰宝 年度十大电子游戏 大小点游戏 玩什么游戏可以挣钱 电子游戏厅 方法奇葩赌博网 巴黎人网站 pt电子游戏哪个最会爆 澳门巴黎人游戏 澳门龙虎斗注册 澳门大富豪网站 押大小排行 真钱打牌 明升网站 十三水技巧 电子游戏下载 二十一点平台 现金网游戏开户平台 澳门百老汇游戏官网 皇博压大小 真钱捕鱼 跑马机游戏 赌博技巧 巴比伦赌场官网 现金三公 地下网址 捕鱼游戏技巧 英皇网站 手机玩游戏赚钱平台 现金网排行 pt电子游戏注册 赌博技巧 电脑玩游戏赚钱平台 海立方游戏 ag电子游戏排行 希尔顿官网 太阳网上压大小 现金赌钱游戏 现金棋牌游戏 真人网站网址 地下开户 九五至尊娱乐网址 澳门梭哈游戏官网 奇葩袖赌博网 鸿胜国际压大小 博狗扑克游戏 德州扑克游戏规则 庄闲代理 奔驰宝马老虎机下载 现金三公开户注册 免费试玩电子游戏 GT压大小 新濠天地注册 现金老虎机网站 纸牌赌博种类 乐天堂开户 澳门永利平台 电脑版捕鱼达人 玩电子游戏入门 斗牛游戏 bbin压大小 网上电子游戏网址 澳门网络下注平台 明升国际网址 明升娱乐 捕鱼达人电子游戏 mg电子游戏试玩 二十一点游戏赌场 澳门万利赌场官网 大小对比网站 现金电子游戏 电子游戏实用技术 老虎机破解器 澳门梭哈官网 澳门百老汇赌场注册 千炮捕鱼兑换现金 网上合法赌场 PT电子游戏 波克棋牌官方下载 天天棋牌 凤凰棋牌 美少女战士电子游戏 什么游戏可以赚人民币 银河国际娱乐 澳门番摊官网 澳门梭哈官网 胜博发电子游戏 电子游戏打鱼机 澳门现金网 大三巴网站 PT电子游戏 澳门银河国际娱乐 皇冠比分 老虎机 真钱斗地主 德州扑克游戏下载 申博 澳门金沙 澳门金沙 澳门金沙 申博 申博 申博 申博 申博 申博 申博 申博 澳门葡京 澳门葡京 澳门永利赌场 澳门永利赌场 澳门永利赌场 澳门永利赌场 澳门永利赌场 澳门百家乐 澳门百家乐 威尼斯人注册 威尼斯人注册 威尼斯人注册 威尼斯人注册 澳门葡京赌场 澳门葡京赌场 澳门葡京赌场 澳门葡京赌场 澳门葡京赌场 澳门葡京赌场 澳门葡京赌场 澳门葡京赌场 澳门葡京赌场 葡京赌场 葡京赌场 葡京赌场 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 葡京网址 葡京网址 葡京网址 葡京网址 葡京网址 永利 永利棋牌 永利棋牌 永利棋牌 永利棋牌 永利棋牌 永利棋牌 永利棋牌 永利棋牌 永利棋牌 永利棋牌 永利棋牌 现金网 现金网 现金网